70多年抗疟老药成新冠肺炎诊疗方案试用药物 国内多家药厂加速复产

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与疫情阻断生产的企业不同，连日来，重庆西南制药二厂有限公司的车间里一派繁忙。工人们正在赶制一种对新冠肺炎有效的药物——磷酸氯喹。

重庆西南制药二厂有限公司董事长苏胜强告诉红星新闻记者，目前该厂的产量正在从日产30万片向日产50万片扩大，最终将实现日产300万片的产能。

磷酸氯喹，这种原本存在了很多年的老药，却在抗击新冠病毒的这场战役里，成为了一个最新的“武器”。

2月19日，国家卫健委印发新冠肺炎诊疗方案（试行第六版），与第五版相比，在试用药物中增加了磷酸氯喹和阿比朵尔两种药物。同一天，在接受央视采访时，国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山表示，氯喹现在不是特效药，但是是一个有效药。

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资料图片图据央视新闻

在2月20日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上，北大一院主任医师王贵国对新版诊疗方案解释称，经过专家研判认定磷酸氯喹和阿比朵尔这两个药适用于新冠病毒感染治疗，通过抗病毒治疗来控制疾病进展风险。

此前，国内多家医院已开展试验和研究使用磷酸氯喹治疗新冠肺炎。有药物专家向红星新闻记者指出，磷酸氯喹作为一种上市70多年的抗疟药物，人们对该药使用的安全范围已有足够了解，目前在临床上对新冠肺炎也有明显疗效，且未发现显著不良反应。在研制新药、疫苗等干预方法不能短期实现的情况下，老药新用不失为一种有效途径。

临床试验已在多家医院进行有患者参与治疗后1~2天症状明显好转

2月初，中国科学院武汉病毒研究所与军事科学院军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心开展联合研究发表论文《瑞得西韦和磷酸氯喹能在体外有效抑制新型冠状病毒》，并将两种药物在细胞水平上有效抑制2019新型冠状病毒感染的初步结果向国家和省市相关部门报告。

2月4日，科技部生物中心副主任孙燕荣在国务院联防联控机制发布会上表示，发现了磷酸氯喹、法匹拉韦以及中成药中具有抗病毒活性的药物。

此后，关于磷酸氯喹及氯喹类药物治疗新冠肺炎的药物临床试验和研究在湖北、广东、湖南等多家医院展开。

据澎湃新闻报道，武汉大学人民医院多学科联合进行的一项临床试验结果证明，20例新冠肺炎患者在使用羟氯喹（编者注：羟氯喹是磷酸氯喹的衍生药物）后，临床症状均明显好转且未发生病情进展。该项研究牵头专家、武汉大学人民医院呼吸与危重症医学科张旃副教授介绍，在临床诊疗中发现，重症新冠肺炎患者可能会出现“炎症风暴”，即细胞因子风暴。它是由感染、药物或某些疾病引起的人体免疫系统过度激活，一旦发生可迅速引起单器官或多器官功能衰竭，最终威胁生命。

2月4日，研究组在通过了武汉大学人民医院伦理委员会批准后，将“羟氯喹对新型冠状病毒（COVID-19）的治疗疗效研究”注册登记在临床试验平台（注册号：ChiCTR2000029559）。

图据东方IC

截至2月17日，该院“羟氯喹+基础治疗组”入组20例新冠肺炎患者，发现使用羟氯喹治疗后，患者在1-2天临床症状明显好转。在使用5天后复查胸部CT，19例有明显吸收好转；仅1例患者（此前有肾功能不全）胸部CT有进展，但该患者在使用羟氯喹第二天临床症状有明显好转。此外，入组的普通型患者均未进展为重症，其中1例已于2月13日出院。

张旃表示，这一临床试验结果初步证实了羟氯喹在治疗新冠肺炎中，有效缓解症状、逆转重症化率、缩短病程的短期疗效。羟氯喹是系统性红斑狼疮患者的长期维持用药，临床对该药的使用具有比较丰富的经验。20例患者中2例曾发生轻微皮疹和轻微头痛的不良反应，调整用药后均及时缓解。

医生提醒：不建议新冠肺炎患者擅自服用磷酸氯喹

2月17日，科技部相关负责人在参加国务院联防联控发布会时，表示磷酸氯喹对新冠肺炎具有明确疗效。

而在2月18日广东省政府新闻办举行的疫情防控发布会上，中山大学孙逸仙纪念医院呼吸科主任江山平教授介绍，从1月23日起，中山大学孙逸仙纪念医院和广州再生医学与健康省实验室、中山大学附属第五医院开始探讨磷酸氯喹运用于临床治疗新型冠状肺炎的可能性，并于1月29日正式开展这一药物治疗的临床研究。至2月10日，此种方法治疗的首批10个病例已经按计划完成。目前，10个病例的核酸检测全部为阴性，其中6位已经出院，3位已经由隔离病房转至普通病房。

自2月8日起，广东定点医院已经扩大磷酸氯喹临床治疗研究，省内10个定点医院中有128例新冠肺炎患者参与治疗，目前93例病毒检测转为阴性，至2月18日下午有26人出院。

针对磷酸氯喹算不算特效药的问题，国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任、中国工程院院士钟南山在2月18日广东省政府新闻办举行第二十四场疫情防控新闻发布会上表示，磷酸氯喹够不上特效药，但是非常值得探讨的药。次日，钟南山在接受央视采访时表示，氯喹现在不是特效药，但是是一个有效药。

一位农学与生物学背景的博士向红星新闻记者证实，他在相关研究者的帮助下，指导其高度疑似新冠肺炎的叔叔服用医生开出的常用药物后，从发病第11天开始服用磷酸氯喹的衍生药物硫酸羟氯喹，服药3天后，CT检测结果显示肺部没有新发病灶，服药6天后体温下降维持，服药10天后CT显示感染者吸收减少。

尽管被证明有效，但专家不建议患者自行服用。2月20日，中山大学孙逸仙纪念医院呼吸科主任江山平教授告诉红星新闻记者，磷酸氯喹临床应用要在医生的严格指导下进行，不建议新冠肺炎患者擅自服药。

磷酸氯喹复产加速生产的药物已大量送往湖北

随着相关研究发现，一些药物对抑制新冠病毒有用甚至列入诊疗方案，在国内医药行业引起激荡。

2月4日，科技部对磷酸氯喹等药物首次表态后，*ST河化（000953.SZ）当日公告称，其目前处于停工状态的全资子公司南松凯博，近日接到重庆康乐制药、重庆西南制药二厂通知，在此次新型冠状病毒疫情防控工作中，国家工信部消费品司要求上述两家企业尽快组织生产中央医药储备药品磷酸氯喹，故要求南松凯博组织恢复生产。

据公告显示，南松凯博生产的4-甲基-1-N,N-二乙基-1，4-丁二胺（氯喹侧链），主要销售对象是境外企业，此次复工复产主要向上述两家公司提供生产相关药品的关键原材料。

之后，*ST河化股价一字涨停。而港股同方康泰的股价则在2月4日飙升56.06%。其公告表示，集团接获工信部消费品司等通知，磷酸氯喹被测试及证实就对抗新型冠状病毒感染的肺炎有一定的疗效，间接非全资附属公司重庆康乐制药被要求尽快恢复原料药磷酸氯喹的生产及制作。

图据东方IC

同样，上海医药、众生医药、精华制药等上市药企也先后回应其企业有生产磷酸氯喹批文。精华制药董秘回复红星新闻记者称，虽然精华制药不曾生产过磷酸氯喹，但企业有该款药物的生产批文，也时刻关注该款药物在应对新型冠状病毒方面的研究进展。并且企业内部已经着手研究，磷酸氯喹的生产事项。

2月18日上午，在国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制新闻发布会上，国务院国资委副秘书长、新闻发言人赵世堂表示，通用技术集团所属中国医药正在抓紧恢复磷酸氯喹的生产，目前在加大马力，保障市场供应；华润集团现有氯喹相关产品库存32.5万盒，并还在增加储备。红星新闻记者了解到，第一批14万片磷酸氯喹片于2月18日在中国医药参股公司重庆西南制药二厂下线，经检验合格后将投入临床使用。

“近年来，我国对磷酸氯喹需求很小，疫情之前我们有少量生产，主要用于国家储备和出口。”重庆西南制药二厂董事长苏胜强接受上游新闻采访时说，目前，国内共有三十余家药企拥有相关批准文号，但很多产能还未及时恢复，重庆西南制药二厂建厂62年，目前是全国唯一一家原料药和成品制剂同时在产企业。

2月20日，苏胜强告诉红星新闻记者，为了抗阻疫情，重庆西南制药二厂的干部工人正在加班加点赶制磷酸氯喹。有的干部和工人甚至30个小时连续在生产线上。苏胜强说，“目前工厂还是属于劳动力密集型企业，许多工作仍然需要人工来做。厂里的工人大部分来自重庆本地，干部中有一些外地人。但知道这种药可以抑制病毒，我们也没有特别动员，大家都是兢兢业业坚守在生产线上，为抗阻疫情做贡献”。

据介绍，目前该厂的产量正在从日产30万片向日产50万片扩大，最终将实现日产300万片的产能。苏胜强说，按照新版诊疗方案一个患者15天疗程，所需的药物剂量大概在40片以内。2月4日公司着手复产以后，生产的大量药物已经送到了湖北，少量药物也供应到重庆等地。

红星新闻记者注意到，已有多家药厂在磷酸氯喹的生产上明显加速。

据上海证券报梳理，2月17日晚，白云山公告称，公司控股子公司广州白云山光华制药股份有限公司（简称光华药业）收到广东省药监局核准签发的磷酸氯喹片《药品补充申请批件》，磷酸氯喹片经广东省药检所检验合格后，方可依据批件上市生产。

上海医药表示，公司全资子公司上药中西已于2月3日复工生产，目前库存原料充足，第一批次磷酸氯喹片已于2月10日正式交付，后续将以每隔3至5天左右一批的速度持续供应。

据中国青年网报道，广药集团下属企业广州白云山光华制药股份有限公司恢复生产，首批50万片药品已生产完毕，将在近日上市并投入临床。

红星新闻记者赵倩吴阳

编辑郭宇