罕见癫痫治疗药物氯巴占可以进口了 病友：再快一点

6月29日，国家药品监督管理局在其官网发布了一则《关于印发<临床急需药品临时进口工作方案>和<氯巴占临时进口工作方案>的通知》称，为进一步完善药品供应保障政策，满足人民群众对于氯巴占等国外已上市、国内无供应的少量特定临床急需药品需求，并以此为契机形成一套较为完整的临床急需药品临时进口方案，国家卫健委、国家药品监督管理局近日印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》。

《氯巴占临时进口工作方案》内容显示，氯巴占临时进口申请工作流程为：

（一）国家卫生健康委组织提出氯巴占临床需求量，确定使用医疗机构名单，选定牵头进口的医疗机构，组织拟订药品使用规范和处方资质要求，明确患者知情同意和医生免责要求。

（二）牵头进口的医疗机构应向国家药监局提出临时进口申请，并按要求提供相关材料。

（三）国家药监局收到医疗机构相关申请后，对符合要求的，在3个工作日内以局综合司函形式作出同意进口的复函，复函抄送国家卫生健康委、各省级药品监督管理部门及口岸药品监督管理部门，国家卫生健康委抄送各省级卫生健康主管部门。同时，出具进口准许证。

（四）进口单位持进口准许证直接向海关办理通关手续。此类进口药品，无需进行口岸检验。

这意味着，罕见癫痫疾病的治疗药物氯巴占，终于可以进口了。

去年11月，红星新闻以《“毒贩”母亲》为题，独家报道罕见癫痫疾病群体的特定药品紧缺现象，引发社会各界的高度关注。

去年12月2日，由人民日报主办的健康时报刊发《1000多位罕见病患儿家属联名求助：我们的孩子需要氯巴占》，进一步报道这一群体面临的困境，话题“我们的孩子需要氯巴占”登上微博热搜榜。

根据健康时报报道，罕见癫痫疾病的患儿，会出现反复的癫痫发作；有的患儿每天发作几十次甚至上百次，有的患儿会出现癫痫持续状态，一发作就持续一小时以上甚至更久；有的患儿会因为抢救不及时死去。

报道指出，氯巴占是一款治疗罕见癫痫疾病的广谱抗癫痫发作药物，在超过100个国家被用作抗癫痫药物；但氯巴占在我国属于第二类精神管制药物，在国内未获批准上市销售，患儿家属只能从国外代购正规上市的氯巴占。彼时，随着海关对氯巴占药物查处力度的加大，众多患儿已经面临断药风险。

相关专家接受健康时报采访时表示，精神类药品确实具有成瘾性等危害，但也确实被一些患儿所需要，建议国家相关部门建立绿色通道，保障此类患儿的用药。

红星新闻记者了解到，早在2017年5月，氯巴占就作为“中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药”，被原国家卫计委等机构列入《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。但截至目前，尚无国内药企生产的氯巴占正式上市。

在此前向全社会公开的求助信中，病友们称，“我们希望得到政府部门的重视，给我们一个合法的渠道，让我们这些真正需要氯巴占的孩子们，正大光明地吃上药。我们愿意合法买药、接受监管，每一个患儿家长，都不愿意冒着‘违法犯罪’的风险去获取这些救命药。”

而在去年12月，国家卫健委亦公开回应媒体称：正在组织对患病群体进行摸底,了解药品用量需求，并协调相关机构和部门按照药品管理法有关规定，组织进行集中申请和进口，以满足患者用药需求。

今年3月29日，国家卫健委发布《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见的公告。

6月29日下午，罕见癫痫疾病一位病友群群主“松松爸”对红星新闻记者说，从去年媒体首次报道氯巴占短缺问题，至今已经7个多月，病友们还是无法通过合法渠道购买到氯巴占，虽然目前进口方案已经正式发布，但药物正式通过进口进入中国市场，还需要经过一系列申请、审批流程，“希望快一点，再快一点。”

红星新闻记者王剑强

编辑潘莉

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